进口医疗器械后续核查需要哪些资料手续?
海关核查是海关后续监管的重要组成部分,是海关履行监管职能的一个重要手段。海关核查通过对企业实施实地验核查证,检查监督其生产经营活动的真实性、合法性和规范性。
海关核查的依据是什么?核查的内容有哪些?被核查企业需要做哪些准备呢?为了解答被核查企业的种种疑惑,小编制作了“海关核查 你问我答”,对不同类别的核查事项进行逐一解读,帮助企业提高合规管理水平,更好迎接海关核查。
一、请问为什么要开展未经联网核查的进口医疗器械后续核查?
海关按医疗器械有关规章核查进口商品是否属于需经联网核查的进口医疗器械情况,以核实收货人规范申报义务履行情况,核查是否存在违法违规情况。
二、那海关依据什么开展这项核查呢?
海关实施此项核查的依据包括:
1.《中华人民共和国海关法》
2.《中华人民共和国进出口商品检验法》
3.《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》
4.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)
三、核查都有哪些内容啊?
海关主要从以下几个方面开展核查:
1. 被核查人基本信息核实
被核查人实际住所或经营场所是否与海关登记的住所或者经营场所一致。
2. 进口商品情况核实
进口商品名称、数量、规格、型号是否与报关申报信息一致。
3. 申报信息核实
(1)报关备注“非医疗器械”的进口商品是否符合医疗器械定义;
(2)报关备注“提供药监部门证明文件”的进口商品与药监部门证明文件中列明的商品信息是否相符;
(3)报关备注“提供药监部门证明文件”的进口商品实际用途与药监部门证明文件中的内容是否相符。
四、被核查企业需要提前准备什么呀?
企业在核查前,应当准备好两方面材料:
(一)关于被核查人的相关信息资料及进口医疗器械的相关资料:
1. 企业营业执照及副本复印件。
2. 进口商品报关申报信息、说明书、商品属性、实际用途等相关材料。
3. “非医疗器械”说明材料或者“提供药监部门证明文件”。
(二)按照核查组具体要求,准备相应资料。
除了上述资料外,还请被核查企业尽量保证企业公章、法人章(或企业授权签字的企业负责人)在核查现场,因为需要现场签章以下文书:
1. 海关工作人员外出执法监督告知单
2. 海关核查工作记录
3. 海关检查记录(附:情况检查表)
此外,根据核查实际情况,以下文书可能也需要被核查企业签章:
1. 海关询问笔录
2. 海关抽/采样凭证
3. 海关核查整改通知书
五、除了准备资料和公章、法人章,还有需要我们企业配合海关做的事情吗?
除了如实向海关提供以上资料,并配合海关开展现场执法检查外,还有以下三项内容需要被核查企业做好配合:
1、请配合核查组对实际进口商品进行检查。
2、海关实施核查时,需要对被核查人的有关资料进行复制的,由被核查人的法定代表人或者主要负责人或者其指定的代表确认复制资料与原件无误后,在复制资料上注明出处、页数、复制时间以及“本件与原件一致,核对无误”并签章。有关资料需要翻译的,被核查人应当提供符合海关要求的译本,并由翻译机构盖章或者翻译人员签名。
3、海关纪检机构可能通过电话、走访等形式对核查组外出执法廉政情况进行企业回访。