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二手医疗器械：禁止进口入境
进口机器：医疗仪器、医疗设备

二手进口：禁止进口（特别注意）

咨询咨询：jinkou666

进口顾问：邢生

医疗仪器进口报关

国家政策：

从国外购买医疗仪器，进口报关是有相关规定的，二手医疗仪器是禁止进口的，包括一些美容机构使用的许多仪器，二手设备都是不准进口的，当然，也有一些报关公司可以进行包税进口操作，全新医疗仪器进口，条件也是相当苛刻的，需要买方具备相应的医疗资质，否则，也是不准进口的。

二手医疗仪器：

现在，一些报关公司承接二手医疗仪器进口报关一般是这样的，你货值100万的二手医疗仪器发货到香港，报关公司在香港接到货到，给你运回大陆（包税进口是不需要纳税的），再在大陆交货给您，你需要支付的费用是香港到大陆的费用，大约货值的30%，即33万，当然，这个过程是有风险的，万一货丢了，是有赔付协议的，赔收取代理费的3倍，即99万，大概就是这样的，流程简单，权责明确！

受理机构

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

决定机构

国家食品药品监督管理总局

审批数量

无数量限制。

办事条件

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。

申请材料：

（一）申请材料清单

表一：医疗器械注册申报资料要求及说明

注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。

境外申请人应当提交：

1、境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。

2、境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。